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| 中藥材---檢測項目 | ||||
| 中醫藥是"中國古代科學的瑰寶"，是中華民族的偉大創造。在推進健康中國的進程中，國務院《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》，明確了加快推進中醫藥現代化、產業 化的方向，推動中醫藥事業和產業高質量發展，走向世界，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，為建設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。 | ||||
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| 2020年版中國藥典通則"部分檢測項目列舉 | ||||
| 檢測項目 | 檢測方法 | |||
| 性狀 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 | |||
| 鑒別 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 | |||
| 水分 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則0832 水分測定法 | |||
| 干燥失重 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則0831 干燥失重測定法 | |||
| 浸出物 | GB 5009.3-2016、《中華人民共和國藥典》2020年版 通則2201 浸出物測定法 | |||
| 總灰分 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2302 總灰分測定法 | |||
| 酸不溶性灰分 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則2302 酸不溶性灰分測定法 | |||
| 含量測定（如：枸杞多糖、黃芪甲苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1、總蒽醌等；） | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 0512 高效液相色譜法 | |||
| pH值 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 0631 pH值測定法 | |||
| 二氧化硫殘留量 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2331 二氧化硫殘留量測定法 | |||
| 農藥殘留（六六六、滴滴涕等） | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2341 農藥殘留量---氣相色譜法 | |||
| 重金屬及有害物質 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2321 原子吸收分光光度法和2322汞、砷元素形態及價態測定法 | |||
| 微生物監檢測（需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱菌總數、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌） | 《中華人民共和國藥典》2020年版 四部通則 1108 中藥飲片微生物限度檢查法 | |||
| 備注：以上檢測方法僅供參考，如需要檢測其它項目，請咨詢銷售工程師。 | ||||
| 中藥有害殘留物（殘留農藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）檢測： | ||||
| 國家藥典委員會于2020年3月25日發布了藥典2020版生物制品異常毒性檢查、藥材和飲片檢定通則、中藥有害殘留物限量制定指導原則等30份標準。2020 年 3 月 25 日發布 的 0212 通則第二版征求意見稿中，刪除了有關重金屬的規定，改為限定具體藥材中的重金屬限值，目前發布的需要限定重金屬的植物類藥材有：丹參、人參、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋參、金銀花、黃芪、當歸、山茱萸、三七、酸棗仁、桃仁、白芷、葛根、黃精、梔子等十八種，限量值不變。 | ||||
| 公布的《關于中國藥典修訂的通則0212及通則9302標準修訂草案的公示》（以下簡稱"修訂草案公示"），征求社會各界意見，公示期為兩周。新修訂的通則對檢測的33種禁 用農藥限定量做了部分微調，還公示了對中藥有害殘留物（殘留農藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）限量的指導原則。修訂草案公示中規定一致性限量指導值：藥材及飲片（植物類）鉛不得過 5mg/kg，鎘不得過 1mg/kg，砷不得過 2mg/kg，汞不得過 0.2mg/kg，銅不得過 20 mg/kg。除另有規定外，飲片水分通常不得過 13%；藥屑雜質通常不得過 3 % ；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過 150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農藥不得檢出（不得過定量限）。 | ||||
| "修訂草案公示"中規定的服務項目： | ||||
| 適用范圍 | 項目類別 | 檢測項目 | 檢測方法 | 限量要求 |
| 中草藥、藥材及其飲片 | 33項禁用農藥項目 | 甲胺磷、甲基對硫磷、對硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、殺蟲脒、除草醚、艾氏劑、狄氏劑、苯線磷、地蟲硫磷、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基異柳磷、內吸磷、克百威、涕滅威、滅線磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟蟲腈、三氯殺螨醇、硫環磷、甲基硫環磷 | 2020版《中國藥典》 通則 2341 農藥殘留量測定法 | 不得檢出（不得過定量限） |
| 中草藥、藥材及其飲片 | 重金屬及有害元素 | 有限量項目：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu) | 2020版《中國藥典》 通則2321 原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法 | 一致性限量指導值： |
| 無限量項目：銀（Ag)、鉍（Bi)、銻（Ti)、錫（Sn) | 鉛≤5mg/kg，鎘≤1mg/kg，砷≤ 2mg/kg，汞≤ 0.2mg/kg，銅≤20 mg/kg。 | |||
| 中草藥、藥材及其飲片 | 生物毒素 | 黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素測定法。 | 2020版《中國藥典》 通則 2351 真菌毒素測定法 | 黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2總和的限量等 |
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